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Descripción del Producto
Nº CAS: 9004-65-3
Fórmula molecular
Hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa: HPMC) tipo de sustitución 2910, 2906, 2208 (USP)
Propiedades físicas
- Polvo blanco o blanco amarillento
- Soluble en disolvente orgánico o acuoso mixto
- Formando una película transparente cuando se retira el disolvente.
- No hay reacción química con el fármaco debido a su propiedad no iónica.
- Peso molecular: 10.000 ~ 1.000.000
- Punto de gel: 40 ~ 90 ℃
- Punto de autoignición: 360 ℃
La hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) de grado farmacéutico es un excipiente y suplemento farmacéutico de hipromelosa que se puede utilizar como espesante, dispersante, emulsionante y agente formador de película.
El éter de celulosa KimaCell se compone de metilcelulosa (USP, EP,BP,CP) y tres tipos de sustitución dehidroxipropilmetilcelulosa(hipromelosa USP, EP,BP,CP), cada uno disponible en varios grados que difieren en viscosidad. Los productos HPMC se derivan de fibra de algodón refinada natural y pulpa de madera, y cumplen con todos los requisitos de USP, EP, BP, junto con las certificaciones Kosher y Halal. .
En el proceso de fabricación, el algodón natural altamente purificado se eterifica con cloruro de metilo o con la combinación de cloruro de metilo y óxido de propileno para formar un éter de celulosa no iónico soluble en agua. No se utilizan recursos animales en la producción de HPMC. La HPMC se puede utilizar como aglutinante para formas farmacéuticas sólidas como tabletas y gránulos. También cumple una variedad de funciones, por ejemplo, para mejorar la retención de agua, espesar, actuar como coloide protector debido a su actividad superficial, mantener la liberación y formar una película.
KimaCell HPMC proporciona una variedad de funciones como retención de agua, coloide protector, actividad superficial y liberación sostenida. Es un compuesto no iónico resistente a la sal y estable en un amplio rango de pH. Las aplicaciones típicas de HPMC son aglutinantes para formas farmacéuticas sólidas, como tabletas y gránulos, o espesantes para aplicaciones líquidas.
Pharma HPMC viene en diversos rangos de viscosidad de 3 a 200.000 cps y puede usarse ampliamente para recubrimiento de tabletas, granulación, aglutinante, espesante, estabilizador y fabricación de cápsulas de HPMC vegetales.
Especificación química
| hipromelosa Especificación | 60E ( 2910 ) | 65F (2906) | 75K (2208) |
| Temperatura del gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxi (% peso) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hidroxipropoxi (% en peso) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4.0-12.0 |
| Viscosidad (cps, solución al 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Grado del producto
| hipromelosa Especificación | 60E ( 2910 ) | 65F (2906) | 75K (2208) |
| Temperatura del gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxi (% peso) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hidroxipropoxi (% en peso) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4.0-12.0 |
| Viscosidad (cps, solución al 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Solicitud
Pharma Grade HPMC permite la producción de formulaciones de liberación controlada con la comodidad del mecanismo de unión a tabletas más utilizado. Pharma Grade ofrece un buen flujo de polvo, uniformidad de contenido y compresibilidad, lo que los hace muy adecuados para la compresión directa.
| Aplicación de excipientes farmacéuticos | HPMC de grado farmacéutico | Dosificación |
| Laxante a granel | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Cremas, Geles | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Preparación oftálmica | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Preparaciones de gotas para los ojos | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Agente de suspensión | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antiácidos | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Carpeta de tabletas | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Granulación húmeda de convención | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Recubrimientos para tabletas | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matriz de liberación controlada | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Características y beneficios
- Mejora las características de flujo del producto.
- Reduce los tiempos de procesamiento
- Perfiles de disolución idénticos y estables
- Mejora la uniformidad del contenido.
- Reduce los costos de producción.
- Conserva la resistencia a la tracción después del proceso de doble compactación (compactación con rodillo)
Embalaje
El embalaje estándar es de 25 kg/tambor.
20'FCL: 9 toneladas con paletizado; 10 toneladas sin paletizar.
40'FCL: 18 ton con paletizado; 20 toneladas sin paletizar.
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